广生堂161项目是广生堂公司开展的一项新药研发项目,目前进展到了临床I期。根据截至2022年12月31日的数据,该项目已完成了临床I期试验剂量递增阶段的所有受试者的耐受性和安全性观察。以下是对该项目的详细介绍:
1. GST-HG161项目Ib/II期临床试验筹备中
广生堂在互动平台表示,公司目前正在筹备GST-HG161项目Ib/II期临床试验,预计于2021年一季度正式启动。这意味着临床I期试验的结果对于项目的推进起到了积极的促进作用。
2. GST-HG161临床I期试验结果良好
GST-HG161是一种新型c-Met靶向药物,在治疗晚期实体瘤患者的临床I期试验中,该药物展现出了良好的耐受性和安全性。试验包括了60mg到900mg的7个剂量组,结果显示该药物在不同剂量下的耐受性和安全性良好。
3. GST-HG161研发进展顺利
广生堂回复表示,GST-HG161创新药项目的临床I期已经爬坡至750mg剂量组,整个项目的研发进展顺利。在满足信息披露要求的前提下,公司积极履行信息披露的责任。
4. GST-HG161针对肝肿瘤的救治行动
广生堂的董事长接到上级指示,要求为一位国家的肝肿瘤患者派出特别治疗小组,并携带GST-HG161新药进行救治。这说明GST-HG161在肝肿瘤治疗方面有着重要的应用价值。
5. GST-HG161进入临床II期筹备阶段
根据广生堂的回复,GST-HG161目前正处于临床I期试验爬坡阶段,公司已经开始筹备临床II期的方案,并将在I期试验结束后确定最终的II期临床方案。这意味着该药物在临床I期的结果令公司信心十足,决定继续推进到下一个阶段的临床试验。
6. GST-HG161项目临床研究进展公告
福建广生堂药业股份有限公司发布了关于GST-HG161临床研究进展的公告,该公告保证了信息披露的准确性和完整性。这表明广生堂对于项目的重要性和严肃性非常重视。
广生堂161项目目前进展顺利,临床I期试验的结果显示出了GST-HG161在治疗肿瘤方面的潜力。公司正在筹备临床II期试验,并满足信息披露要求,确保项目进展的透明度和公正性。这表明广生堂对于该项目的重视程度,在新药研发领域取得了一定的成果,并有着良好的前景。随着进一步的研发和临床试验,我们有理由相信广生堂161项目将为患者带来更多的希望和福音。